في الفترة الأخيرة، بدأنا نرى في الأسواق أجهزة طبية خاصة بالقلب قادمة من دول مختلفة، بعضها من خارج أوروبا، وحاصله على شهاده الجوده الاوروبيه CE Mark مثل أجهزة فحص القلب مثل الجهد وغيرها.
الجمعيه القلب الأوروبيه ESC نشر مؤخرًا تحذيرًا مهمًا: بعض الأجهزة تحصل على علامة الجودة الأوروبية CE دون وجود أدلة كافية تثبت فعاليتها 100%. لذلك طالبوا بتشديد التقييم والفحص قبل منح أي ترخيص.
والرسالة لنا في الأردن واضحة: ليس كل ما يصلنا من أجهزة يجب أن يُستخدم مباشره دون تدقيق أصافي من الجمعيات الطبيه التابعه لنقابه الاطباء … خصوصًا الأجهزة غير الأوروبية التي قد لا تمرّ بمعايير تدقيق قوية.
الأفضل — والأكثر أمانًا — أن يتم التعاون مع الجهات الطبية المتخصصة، وفي مقدمتها: جمعية اطباء القلب الأردنية (JCS) حتى يتم تقييم فعالية ودقة الأجهزة قبل اعتمادها للمرة الأولى في المستشفيات أو العيادات.
الهدف بسيط: نحمي المرضى… ونضمن أن كل جهاز يُستخدم في الأردن فعّال، وآمن، ومختبر بشكل علمي.
للراغبين بالاطلاع على المقال الأصلي من موقع الجمعية: https://jordan-cardiac.org/en/esc-leads-push-for-stronger-ce-mark-evidence-on-high-risk-devices/?utm_source=chatgpt.com
في الفترة الأخيرة، بدأنا نرى في الأسواق أجهزة طبية خاصة بالقلب قادمة من دول مختلفة، بعضها من خارج أوروبا، وحاصله على شهاده الجوده الاوروبيه CE Mark مثل أجهزة فحص القلب مثل الجهد وغيرها.
الجمعيه القلب الأوروبيه ESC نشر مؤخرًا تحذيرًا مهمًا: بعض الأجهزة تحصل على علامة الجودة الأوروبية CE دون وجود أدلة كافية تثبت فعاليتها 100%. لذلك طالبوا بتشديد التقييم والفحص قبل منح أي ترخيص.
والرسالة لنا في الأردن واضحة: ليس كل ما يصلنا من أجهزة يجب أن يُستخدم مباشره دون تدقيق أصافي من الجمعيات الطبيه التابعه لنقابه الاطباء … خصوصًا الأجهزة غير الأوروبية التي قد لا تمرّ بمعايير تدقيق قوية.
الأفضل — والأكثر أمانًا — أن يتم التعاون مع الجهات الطبية المتخصصة، وفي مقدمتها: جمعية اطباء القلب الأردنية (JCS) حتى يتم تقييم فعالية ودقة الأجهزة قبل اعتمادها للمرة الأولى في المستشفيات أو العيادات.
الهدف بسيط: نحمي المرضى… ونضمن أن كل جهاز يُستخدم في الأردن فعّال، وآمن، ومختبر بشكل علمي.
للراغبين بالاطلاع على المقال الأصلي من موقع الجمعية: https://jordan-cardiac.org/en/esc-leads-push-for-stronger-ce-mark-evidence-on-high-risk-devices/?utm_source=chatgpt.com
في الفترة الأخيرة، بدأنا نرى في الأسواق أجهزة طبية خاصة بالقلب قادمة من دول مختلفة، بعضها من خارج أوروبا، وحاصله على شهاده الجوده الاوروبيه CE Mark مثل أجهزة فحص القلب مثل الجهد وغيرها.
الجمعيه القلب الأوروبيه ESC نشر مؤخرًا تحذيرًا مهمًا: بعض الأجهزة تحصل على علامة الجودة الأوروبية CE دون وجود أدلة كافية تثبت فعاليتها 100%. لذلك طالبوا بتشديد التقييم والفحص قبل منح أي ترخيص.
والرسالة لنا في الأردن واضحة: ليس كل ما يصلنا من أجهزة يجب أن يُستخدم مباشره دون تدقيق أصافي من الجمعيات الطبيه التابعه لنقابه الاطباء … خصوصًا الأجهزة غير الأوروبية التي قد لا تمرّ بمعايير تدقيق قوية.
الأفضل — والأكثر أمانًا — أن يتم التعاون مع الجهات الطبية المتخصصة، وفي مقدمتها: جمعية اطباء القلب الأردنية (JCS) حتى يتم تقييم فعالية ودقة الأجهزة قبل اعتمادها للمرة الأولى في المستشفيات أو العيادات.
الهدف بسيط: نحمي المرضى… ونضمن أن كل جهاز يُستخدم في الأردن فعّال، وآمن، ومختبر بشكل علمي.
للراغبين بالاطلاع على المقال الأصلي من موقع الجمعية: https://jordan-cardiac.org/en/esc-leads-push-for-stronger-ce-mark-evidence-on-high-risk-devices/?utm_source=chatgpt.com
التعليقات